Funkcje i cechy systemu
Podstawowe założenie:
- Każdy lekarz/badacz ma dostęp tylko do swoich pacjentów i/lub ośrodka mu przypisanego
- Każdy monitor ma dostęp do pacjentów przypisanych do ośrodków mu podlegających
Intuicyjny, przyjazny interface systemu:
- Pola wpisu (dane numeryczne, krótkie informacje tekstowe)
- Wybór binarny typu radiobutton (Tak/Nie)
- Wybór binarny typu checkbox (Zaznaczone/Nieznaznaczone)
- Wybór typu radiobutton (Poziomy, pionowy)
- Lista wyboru
- Pola komentarza (nieograniczone liczbą znaków pola wpisów tekstowych)
Walidacja wpisów (Dostosowywane do potrzeb Klienta):
- Dla wartości liczbowych i dat definiowany jest zakres akceptowalny
- Dla każdej wartości definiowana możliwość braku odpowiedzi
Monitoring badania:
- Wgląd do gromadzonych informacji o pacjentach w dowolnym momencie
- Statystyki gromadzonych danych (tabelki podsumowujące, wykresy)
- Statystyki progresu badania (proste, dedykowane)
- Możliwość drukowania wypełnionych formularzy CRF
- Możliwość drukowania formularzy AE/SAE (np. CIOMS)
- Audit trail - śledzenie zmian wartości wpisów
- Data query - mechanizm zapytań do wpisów
- Mailing - funkcja powiadamiania drogą mailową o nowo zgłaszanych zdarzeniach niepożądanych
- Wiadomości - możliwość wymiany informacji między użytkownikami
- Double data entry – możliwość równoległego wprowadzania danych, które sprawdzane są automatycznie przez system pod kontem zgodności wpisów
- System administrowany i użytkowany jest w drodze komunikacji za pośrednictwem jednej z popularnych przeglądarek internetowych
- Dostęp 24/7 do wszystkich zgromadzonych danych
- Data backup - moduł automatycznego tworzenia kopii zapasowej
- Eksport bazy danych:
- Każdy lekarz/badacz ma dostęp tylko do swoich pacjentów i/lub ośrodka mu przypisanego
- Każdy monitor ma dostęp do pacjentów przypisanych do ośrodków mu podlegających