Wybierz język:
STREFA LOGOWANIA

Centrum biostatystyki i analizy danych eCRF.bizTM zajmuje się przetwarzaniem danych z różnorodnych komercyjnych i niekomercyjnych projektów badawczych: klinicznych, obserwacyjnych, edukacyjnych. Oferujemy również wsparcie oraz konsulting badań prowadzonych przez ośrodki akademickie.

Proponowane przez nas rozwiązania wykorzystywane są przez znane koncerny farmaceutyczne, a także najlepsze polskie uczelnie medyczne. Przez ponad 10 lat nasz zespół statystyków i bioinformatyków zbierał doświadczenie, dzięki któremu m.in. analizowaliśmy dane bioinformatyczne pochodzące z sekwencjonowania DNA i przeprowadzaliśmy analizy ekspresji genów (mikromacierze i eksperymenty Real-time PCR). Korzystamy z uznanych pakietów narzędzi bioinformatycznych (Blast, Phred/Phrap, Bioconductor), co pozwala nam świadczyć usługi w rozwijającym się dynamicznie sektorze badań komercyjnych i biotechnologii.

Oferujemy wsparcie organizacyjne w zakresie:
  • Analiza i badania obserwacyjne
  • Analiza i badania kliniczne dla faz I-IV

Badania obserwacyjne

W badaniach obserwacyjnych ocenia się efekty leczenia, zwracając szczególna uwagę na ewentualne wystąpienie działań niepożądanych. Są to badania prowadzone już po wprowadzeniu danego produktu na rynek leczniczy. Dzięki nim ocenia się skuteczność terapii, czynniki ryzyka i rodzaje zdarzeń niepożądanych, jeśli takie wystąpiły. Są zdecydowanie tańsze i mniej czasochłonne od badań klinicznych.

W ramach badań obserwacyjnych zapewniamy:

  • Przygotowanie formularza CRF
  • Opracowanie aplikacji webowej (eCRF)
  • Wprowadzanie danych
  • Kodowanie zdarzeń niepożądanych
  • Statystyka medyczna
  • Raport z badania

W ramach badań klinicznych zapewniamy:

01Opracowanie raportu z badania

02Projektowanie:

  • Protokół analizy statystycznej
  • Rozmiar próby
  • Wybór metody randomizacji
  • Przygotowanie formularza eCRF
  • Wybór metod analizy statystycznej

01

02

04

03

03Analizy statystyczne:

  • Raporty i analizy przejściowe
  • Analizy zależności, biorównoważności
  • Analizy porównawcze
  • Analiza przeżywalności i jakości życia pacjentów
  • Odkrywanie reguł diagnostycznych

04Data management:

  • System obsługi projektów badawczych eCRF.bizTM
  • Nadzór i administracja wprowadzania danych
  • Przygotowanie danych do analizy statystycznej

Nasza firma zapewnia nie tylko prowadzenie badań. Zajmujemy się także pełną obsługą statystyczną projektów badawczych, od fazy projektowania, poprzez gromadzenie danych, po analizę statystyczną.

W ramach badań obserwacyjnych zapewniamy:

  • Wybór metody doboru próby
  • Przygotowanie ankiet, kwestionariuszy, formularzy
  • Schemat bazy danych

Etap projektowania

  • Wdrożenie badań
  • Bieżąca kontrola procesu wprowadzania danych
  • Wykonanie bazy danych

Etap gromadzenia danych

  • Analizy statystyczne zgodne z założeniami projektu
  • Korelacje i modele statystyczne
  • Raport wynikowy

Etap analizy statystycznej

Nasz system eCRF.bizTM umożliwia przeprowadzanie i zarządzanie badaniami obserwacyjnymi i klinicznymi realizowanymi w przemyśle farmaceutycznym, biomedycynie i medycynie klinicznej.

Gwarantujemy bezpieczny, szyfrowany dostęp on-line do danych oraz kontrolę jakości i kompletności danych w trakcie ich rejestracji.Nasze oprogramowanie posiada rozbudowane mechanizmy sprawozdawcze i raportujące. Pozwalają one na bieżąco śledzić przebieg badania i kontrolować realizację ich planów.

Zaufali nam: