PL SI GR AT SE
EU-LAMA
Αγαπητέ/ή γιατρέ,

Το άσθμα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος των αεραγωγών. Περίπου το 5-10% των ασθενών που διαγιγνώσκονται με άσθμα πάσχουν από τη σοβαρή μορφή της ασθένειας. Τόσο το δύσκολο στη θεραπεία όσο και το σοβαρό άσθμα επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς και την ιατρική διαχείρισή του.

Θα θέλαμε να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε σε μια διεθνή έρευνα την οποία διεξάγει η Chiesi σε συνεργασία με το Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης Biostat (www.biostat.com.pl), πρωταρχικός στόχος της οποίας είναι ο προσδιορισμός του ρόλου των αντιχολινεργικών φαρμάκων μακράς δράσης (LAMA) στη διαχείριση του άσθματος.

Η έρευνα σχεδιάστηκε σε μορφή ηλεκτρονικού ερωτηματολογίου και θα διεξαχθεί στην Πολωνία, τη Σουηδία, τη Σλοβενία, την Αυστρία, και την Ελλάδα έως τις 31.12.2023.

Το ερωτηματολόγιο αποτελείται από 19 ερωτήσεις. Η συμπλήρωση του ερωτηματολογίου διαρκεί το πολύ 5-7 λεπτά. Τα προσωπικά δεδομένα τα οποία ενδέχεται να επεξεργαστούμε με σκοπό τη διεξαγωγή αυτής της έρευνας, είναι το ονοματεπώνυμο, το email, η ειδικότητα και ο κύριος χώρος εργασίας σας. Τα ανωτέρω προσωπικά δεδομένα θα τηρούνται σε ψευδωνυμοποιημένη μορφή και πρόσβαση σε αυτά θα έχει μόνο η Chiesi. Το Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης Biostat δεν θα έχει πρόσβαση στα προσωπικά σας δεδομένα και θα επεξεργάζεται μόνο ανώνυμα στοιχεία, με σκοπό να εξάγει τα πορίσματα της έρευνας. Τα αποτελέσματα της έρευνας θα τηρούνται σε ανώνυμη, συγκεντρωτική μορφή και ενδέχεται να δημοσιευθούν με τη μορφή συνοπτικών δηλώσεων ενώ δεν θα γνωστοποιηθούν ή διαδοθούν πληροφορίες ατομικού χαρακτήρα. Μετά την ολοκλήρωση της μελέτης, θα καταρτιστεί μια στατιστική ανάλυση των συλλεχθέντων δεδομένων.

Σας ευχαριστούμε για τη συμμετοχή σας στη μελέτη!
BioStat CBR
Παρακολούθηση της ασφάλειας της φαρμακοθεραπείας

Ως αποτέλεσμα των υποχρεώσεων Φαρμακοεπαγρύπνησης που έχει η εταιρεία Chiesi προς τις αρμόδιες Υγειονομικές Αρχές αναφορικά με τα προϊόντα της, ο Προμηθευτής θα πρέπει να αποστέλλει στην Chiesi Hellas Α.Ε.Β.Ε. όλες τις πληροφορίες σχετικά με επιβεβαιωμένη ή πιθανή Ανεπιθύμητη Ενέργεια ή με τις Ειδικές Περιπτώσεις που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων της εταιρείας Chiesi, εντός 24 ωρών από τη στιγμή που θα λαμβάνει την πληροφορία, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση email: [email protected]

Ανεπιθύμητη Αντίδραση Φαρμάκου: (i) είναι οποιαδήποτε επιβλαβής και ακούσια αντίδραση ύστερα από τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος (ii) μπορεί να προκύψει από τη χρήση του προϊόντος (α) εντός των εγκεκριμένων προδιαγραφών της Άδειας Κυκλοφορίας ή (β) εκτός των εγκεκριμένων προδιαγραφών της Άδειας Κυκλοφορίας που περιλαμβάνει τη χρήση εκτός ενδείξεων (off‐label), την υπερδοσολογία, την κακή χρήση, την κατάχρηση και τη λανθασμένη φαρμακευτική αγωγή ή (γ) από επαγγελματική έκθεση.