BIOSTAT ePRO

Elektroniczny dzienniczek pacjenta

(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)

Gromadzenie danych raportowanych przez pacjentów
za pośrednictwem rozwiązań digital.

Obecnie w badaniach klinicznych i obserwacyjnych dane zgłaszane przez pacjentów stanowią coraz większą wartość. Ich gromadzenie w klasyczny sposób, za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników, niesie za sobą znaczące ograniczenia w rejestrowaniu danych i wpływa na jakość i integralność danych. Wynikiem tych ograniczeń jest rosnące zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych przez pacjentów w badaniach klinicznych za pomocą rozwiązań elektronicznych takich jak ePRO czy eDiary.

Zgodność BIOSTAT ePRO z wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR part 11.

W odpowiedzi na potrzeby klientów Biostat® przygotował narzędzie pozwalające lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta ma na celu poprawę dokładności i integralności danych.

Poprzez wdrożenie BIOSTAT ePRO chcemy zapewnić bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronę ich prywatności i poufności. Wszystkie dane gromadzone w ePRO są szyfrowane i przechowywane jako odseparowane od danych medycznych.

BIOSTAT ePRO to aplikacja ułatwiająca bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo. Uczestnicy badań klinicznych i obserwacyjnych mają możliwość łatwego wprowadzenia swoich danych przy użyciu intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane podlegają automatycznej weryfikacji pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz udostępnianiu personelowi medycznemu odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu.

Gromadzenie danych raportowanych

Nawigowanie w kwestionariuszach BIOSTAT ePRO jest łatwe i intuicyjne, dzięki czemu samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest dużo prostsze.

Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych uczestników badań klinicznych i obserwacyjnych.

Stwórz z nami elektroniczny dzienniczek pacjenta do swojego badania i przenieś dane na wyższy poziom.

Możliwości Biostat ePRO

Jakie możliwości daje
BIOSTAT ePRO?

  • Zdalne przechwytywanie danych z dowolnego urządzenia preferowanego przez pacjenta
  • Możliwość gromadzenia danych z każdego miejsca, zarówno w ośrodku, jak i w domu pacjenta
  • Płynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
  • Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
  • Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa

Co zyskujesz z BIOSTAT ePRO?

  • możliwość integracji z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
  • czas i pieniądze
  • wyższy compliance pacjenta
  • wyższa jakość uzyskiwanych danych
  • oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
    (możliwość przygotowania aplikacji mobilnej)
  • zgodność z wytycznymi 21 CFR Part 11
  • ograniczenie wizyt w ośrodku
  • dostępność danych pacjenta w czasie rzeczywistym
  • automatyczne notyfikacje/alerty
  • szerszy zakres gromadzonych danych.

Nasi specjaliści zapewniają wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Szerokie doświadczenie i sumienna praca owocuje zadowoleniem klienta.

Elektroniczny dzienniczek pacjenta to narzędzie/aplikacja pozwalające w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwłaszcza te, które dotyczą przewlekłych jednostek chorobowych.

Funkcje systemu eCRF.bizTM

Automatyczne rapory
Automatyczne raporty
Komentarze
Komentarze
Umowy online
Umowy online
Log dewieacji
Log dewiacji
Audit trail
Audit trail
Data query
Data query
Słownik MedDRA
Słownik MedDRA
Randomizacja
Randomizacja
Powiadomienia
Powiadomienia