BioStat® eCRF

Clinical Trial Software

Badania kliniczneBadania naukoweRejestry medyczneBadania obserwacyjne
Poznaj system ecrf.bizTM

Przyjazna technologia eCRF.bizTM

  • Przyjazny i intuicyjny interfejs
  • Wgląd do danych w każdym momencie i z każdego miejsca
  • Dostęp do wszystkich funkcji z poziomu przeglądarki
  • Zgodność ze standardem FDA: Title 21 CFR Part 11
  • Audit Trail, Data Query

Inspirowany przez badaczyPrzenieś badania i rejestry medyczne do cyfrowego świata.

Badania Kliniczne i Obserwacyjne

Centrum biostatystyki i analizy danych eCRF.bizTM zajmuje się przetwarzaniem danych z różnorodnych komercyjnych i niekomercyjnych projektów badawczych, w tym - klinicznych, obserwacyjnych i edukacyjnych.

Dowiedz się więcej

Rejestry medyczne

Proponujemy Państwu elektroniczny system badawczy dedykowany badaniom medycznym. eCRF.bizTM to nowoczesne oprogramowanie stworzone przez firmę BioStat®.

Dowiedz się więcej

Biostatystyka

Zaplecze eksperckie i techniczne eCRF.bizTM zapewnia firma BioStat®, która posiada czternastoletnie doświadczenie w realizacji różnorodnych projektów badawczych dla koncernów i firm farmaceutycznych.

Dowiedz się więcej

eCRF, eTMF/eISF, CTMS

Nowoczesne rozwiązania digital w badaniach klinicznych. Realizuj wszystkie aspekty badań w zorganizowany sposób w jednym miejscu.

Dowiedz się więcej

Support naszych specjalistówWspieramy realizacje i prowadzimy projekty od początku do końca

eCRF
 
  • Elektroniczna karta obserwacji pacjenta
  • Zgodność z wytycznymi FDA – Title 21 CFR Part 11
  • Data Query
  • Audit Trial
  • Randomizacja
  • Drug Management
Zarządzanie Projektem
 
  • Szkolenia badaczy
  • Central Monitoring
  • Monitorowanie badań on-site
  • Data management
Statystyka medyczna
 
  • Plan Analizy Statystycznej
  • Randomizacja
  • Dobór liczebności próby
  • Interim analysis
  • Raport końcowy
Merytoryka badań
 
  • Projektowanie badań we współpracy z KeyOpinion Leaderami
  • Przygotowanie dokumentacji badania (protokół badania, plan analizy statystycznej, kwestionariusz obserwacji, materiały dla pacjentów)
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Wsparcie KOL w przygotowaniu do prezentacji wyników badań na kongresach i sympozjach naukowych
eTMF
 
  • Negocjacje i kontraktowanie ośrodków i badaczy
  • Rozliczenia finansowo-księgowe badaczy ośrodków, badaczy i uczestników
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL
  • electronic Trial Master Files

Tworzony przez profesjonalistówDla profesjonalistów

eCRF.biz™ to zintegrowana platforma badawcza całkowicie eliminująca papierowe kwestionariusze obserwacji klinicznej. Pozwala na kompleksowe zarządzanie całym projektem badawczym oferując możliwość dostępu do środowiska i monitorowania etapów prowadzonego badania wszystkim zainteresowanym – Sponsorowi, CRO i Użytkownikowi.

Producentem oprogramowania jest firma BioStat® Sp. z o.o.

Poznaj nas bliżej

14 lat
Doświadczenia w badaniach
1000+
Przeprowadzonych badań

Schemat komunikacji eCRF

schemat_ecrf_29-01LekarzBaza danych(eCRF)Zdarzenia niepożądaneAE/SAEData QueryMonitor(CRO)SponsorPacjentRekrutacjai randomizacjaKartotekaWyniki badańE-fakturaRozliczenie wykonanychbadańPrzeglądBazy DanychStatystykiRaporty

Opinie naszych Klientów

Firma BioStat® jest bardzo elastyczna w planowaniu i proponowaniu rozwiązań, co w obecnych czasach jest mocno cenione. Uważam firmę BioStat® za godnego zaufania i polecenia dostawcę usług, z którym warto wejść we współpracę
EGIS
Stworzony przez BioStat® Sp. z o. o. system jest przejrzysty i łatwy w obsłudze. Profesjonalna obsługa techniczna systemu eCRF™ sprawia, że wszelkie zmiany wprowadzane są w sposób natychmiastowy, co nie powoduje zakłóceń w przebiegu badania.
Mabion
Poziom realizacji eCRFTM w systemie BioStat® spełnia najwyższe europejskie standardy i może stanowić wizytówkę możliwości polskich firm działających na tym trudnym i niezwykle konkurencyjnym polu. Jakość rozwiązań informatycznych dostarczonych przez BioStat® przewyższa pod względem funkcjonalności i bezpieczeństwa większość alternatywnych systemów eCRFTM
MILTON ESSEX S.A.
Zaproponowane przez firmę BioStat® rozwiązania techniczne i logistyczne spełniają nasze oczekiwania merytoryczne oraz są intuicyjne dla użytkownika systemu. Wątpliwości i zapytania są zarządzane i rozwiązywane na bieżąco.
MundiPharma