BIOSTAT ePRO

Elektroniczny dzienniczek pacjenta

(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)

Gromadzenie danych raportowanych przez pacjentów
za pośrednictwem rozwiązań digital.

Obecnie w badaniach klinicznych i obserwacyjnych dane zgÅ‚aszane przez pacjentów stanowiÄ… coraz wiÄ™kszÄ… wartość. Ich gromadzenie w klasyczny sposób, za pomocÄ… papierowych kwestionariuszy i dzienników, niesie za sobÄ… znaczÄ…ce ograniczenia w rejestrowaniu danych i wpÅ‚ywa na jakość i integralność danych. Wynikiem tych ograniczeÅ„ jest rosnÄ…ce zainteresowanie gromadzeniem danych zgÅ‚aszanych przez pacjentów w badaniach klinicznych za pomocÄ… rozwiÄ…zaÅ„ elektronicznych takich jak ePRO czy eDiary.

Zgodność BIOSTAT ePRO z wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR part 11.

W odpowiedzi na potrzeby klientów Biostat® przygotowaÅ‚ narzÄ™dzie pozwalajÄ…ce lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta ma na celu poprawÄ™ dokÅ‚adnoÅ›ci i integralnoÅ›ci danych.

Poprzez wdrożenie BIOSTAT ePRO chcemy zapewnić bezpieczeÅ„stwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronÄ™ ich prywatnoÅ›ci i poufnoÅ›ci. Wszystkie dane gromadzone w ePRO sÄ… szyfrowane i przechowywane jako odseparowane od danych medycznych.

BIOSTAT ePRO to aplikacja uÅ‚atwiajÄ…ca bezpoÅ›rednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostÄ™p, odzyskiwanie lub bezpieczeÅ„stwo. Uczestnicy badaÅ„ klinicznych i obserwacyjnych majÄ… możliwość Å‚atwego wprowadzenia swoich danych przy użyciu intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane podlegajÄ… automatycznej weryfikacji pod kÄ…tem poprawnoÅ›ci, spójnoÅ›ci i kompletnoÅ›ci oraz udostÄ™pnianiu personelowi medycznemu odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeÅ„stwa pacjentów w badaniu.

Gromadzenie danych raportowanych

Nawigowanie w kwestionariuszach BIOSTAT ePRO jest Å‚atwe i intuicyjne, dziÄ™ki czemu samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakoÅ›ci życia jest dużo prostsze.

OsiÄ…gnij z nami najwyższy poziom zgodnoÅ›ci i dokÅ‚adnoÅ›ci danych uczestników badaÅ„ klinicznych i obserwacyjnych.

Stwórz z nami elektroniczny dzienniczek pacjenta do swojego badania i przenieÅ› dane na wyższy poziom.

Możliwości Biostat ePRO

Jakie możliwości daje
BIOSTAT ePRO?

  • Zdalne przechwytywanie danych z dowolnego urzÄ…dzenia preferowanego przez pacjenta
  • Możliwość gromadzenia danych z każdego miejsca, zarówno w oÅ›rodku, jak i w domu pacjenta
  • PÅ‚ynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
  • Poprawa doÅ›wiadczeÅ„ pacjentów i redukcja ich obciążenia
  • Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeÅ„stwa

Co zyskujesz z BIOSTAT ePRO?

  • możliwość integracji z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
  • czas i pieniÄ…dze
  • wyższy compliance pacjenta
  • wyższa jakość uzyskiwanych danych
  • oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
    (możliwość przygotowania aplikacji mobilnej)
  • zgodność z wytycznymi 21 CFR Part 11
  • ograniczenie wizyt w oÅ›rodku
  • dostÄ™pność danych pacjenta w czasie rzeczywistym
  • automatyczne notyfikacje/alerty
  • szerszy zakres gromadzonych danych.

Nasi specjaliÅ›ci zapewniajÄ… wysokÄ… jakość usÅ‚ug na każdym etapie realizacji badaÅ„ klinicznych i obserwacyjnych. Szerokie doÅ›wiadczenie i sumienna praca owocuje zadowoleniem klienta.

Elektroniczny dzienniczek pacjenta to narzÄ™dzie/aplikacja pozwalajÄ…ce w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwÅ‚aszcza te, które dotyczÄ… przewlekÅ‚ych jednostek chorobowych.

Funkcje systemu eCRF.bizTM

Automatyczne rapory
Automatyczne raporty
Komentarze
Komentarze
Umowy online
Umowy online
Log dewieacji
Log dewiacji
Audit trail
Audit trail
Data query
Data query
Słownik MedDRA
Słownik MedDRA
Randomizacja
Randomizacja
Powiadomienia
Powiadomienia