Prowadzimy:
badania kliniczne produktów leczniczych faz I-IV
badania kliniczne wyrobów medycznych faz I-IV
badania kliniczne
badania obserwacyjne
rejestry medyczne
badania naukowe
badania biorównoważności
Powierz nam obsługę badań klinicznych od początku do końca.
Bez względu na rozmiar i zakres badania Biostat® zapewnia kompleksowe usługi w zakresie obsługi badań klinicznych zaczynając od pierwszego podania leku u człowieka po fazę IV i działania po wprowadzeniu leku do obrotu.
badania kliniczne produktów leczniczych faz I-IV
badania kliniczne wyrobów medycznych faz I-IV
badania kliniczne
badania obserwacyjne
rejestry medyczne
badania naukowe
badania biorównoważności
Posiadamy zasoby i wiedzę specjalistyczną w następujących obszarach:
Biostatystyka
Zarządzanie danymi klinicznymi
Globalne zarządzanie badaniami
Monitorning
Rejestracja badań
Dokumentacja badań
Kontraktowanie
Nasz zespół ds. biostatystyki i programowania statystycznego zapewnia pełną obsługę przez wszystkie fazy rozwoju klinicznego i komercjalizacji. Nasi eksperci są szkoleni w zakresie obecnych metod i standardów, aby wspierać pomyślną realizację i obsługę badań klinicznych i obserwacyjnych.
BioStat® zapewnia wsparcie statystyczne dla indywidualnych protokołów badań ustalając hipotezy, określając wielkość próby, wyznaczając cele i punkty końcowe oraz strategie analiz.
Doświadczeni specjaliści zapewniają wsparcie dla złożonej metodologii statystycznej, obsługi brakujących danych, projektów badań i metodologii, wytycznych regulacyjnych.
Wszystkie analizy i wyniki opierają się na dobrze udokumentowanych specyfikacjach. Nasi statystycy współpracują z medical writerami i ekspertami naukowymi, aby zapewnić odpowiednią interpretację wyników badań.
Nasze usługi obejmują:
